聊城医疗器械网络销售备案指南：哪些企业需备案？条件有哪些？

 自2025年1月20日起药监局发布通知将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。取消审批前已取得的《互联网药品信息服务资格证书》，证书有效期满后继续开展药品、医疗器械互联网信息服务，按程序备案。那么，聊城企业如何申请药品医疗器械网络信息备案，需要什么材料、费用标准，下面就聊城公司申请药品医疗器械网络信息备案的条件及注意事项作出如下梳理。

一、聊城申请药品医疗器械网络信息备案适用的企业有哪些

1、药品相关企业

（1） 药品生产企业 ：通过互联网发布药品信息或提供在线销售服务的企业。

（2）药品经营企业（批发/零售） ：如网上药店、药品B2B/B2C平台等，需办理备案。

（3）医疗机构 ：若通过互联网发布药品信息（如在线问诊涉及药品推荐），可能需备案。

2、医疗器械相关企业

 （1）医疗器械生产企业 ：通过互联网发布产品信息或提供销售服务。

 （2）医疗器械经营企业 ：尤其是二类、三类医疗器械 （如血糖仪、隐形眼镜、植入器械等）的经营者。

 （3）网络销售平台 ：如电商平台（京东健康、阿里健康等）需为平台内医疗器械经营者提供资质审核。

3、互联网信息服务提供者

 （1）第三方交易平台 ：提供药品/医疗器械信息发布、交易撮合服务的平台（如医药B2B平台）。

 （2）自建网站/APP运营方 ：企业自营官网、APP若涉及药品/医疗器械信息或销售。 第三方交易平台 ：提供药品/医疗器械信息发布、交易撮合服务的平台（如医药B2B平台）。

 （3）自建网站/APP运营方 ：企业自营官网、APP若涉及药品/医疗器械信息或销售。

二、聊城办理药品医疗器械网络信息备案所适用的业务及注意事项

互联网药品信息服务资格证分为经营性和非经营性，同样备案也分经营性和非经营性。

1、非经营性备案：药品、医疗器械信息展示，不含销售性质

举例：如官网、科普类网站/APP/小程序/公众号等

2、经营性备案：药品、医疗器械线上销售（入驻三方或自营）

举例：入驻各大电商、外卖平台，或自营性质的医疗器械销售等

三、聊城药品医疗器械网络信息备案的申请条件即常见问题

1、依法设立的企业。

2、不少于2名药学、医疗器械技术人员。

3、具备一定的防入侵安全软件。

4、境内自有或租用服务器。

5、有存放档案的设备。

6、有发布和记录信息的软件工具。

‌ 以上关于聊城企业申请药品医疗器械网络信息备案的条件、注意事项即常见问题等内容由小编精心整理，旨在为聊城的企业老板们提供一些有价值的参考信息。需要注意，如果是经营性的网站，一般还需要补充ICP许可证。如果聊城的企业老板想了解如何申请ICP许可证以及ICP许可证办理条件、资料等，可以在平台留言咨询。